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時間：2012-10-10瀏覽：
10年前，雷菊芳懷著類似朝圣的心態來到瑞士白馬藏藥參觀，“我感到我們的企業與他們的差距特別大，我們找到了一個可以學習的榜樣。”日前，雷菊芳告訴本報記者，現在很多老外都來我們的企業參觀，他們看后很驚訝，“你們比我們厲害多了！”
雷菊芳帶領奇正藏藥一路走來的10年，僅僅是我國中藥及民族醫藥企業10年來發展的一個縮影。的確，10年來尤其是近5年以來，隨著整個中醫藥事業的發展，中藥產業的變化之大，業內的中藥人、甚至我們每一個人，都從不同的方面有著切身的感受。
現代中藥：從外形到內涵的變化
任德權，國家食品藥品監督管理局原副局長，中藥現代化絕大部分政策的制訂者和執行者，退休后仍不遺余力推動中藥現代化。
記得多年前采訪任德權時，他曾告訴記者：“現在中藥業的先進企業，其風貌與環境跟外資、合資西藥廠相比一點也不差。”日前再次見到這位老領導，他告訴記者，真正的現代中藥，是產品本身的現代化。經過這個10年的努力，我們基本可以說，我們的現代中藥已不再是“丸散膏丹，神仙難辨”，而是很清楚、質量可控的。當然，這個質量可控和成分都搞清楚是兩回事。現代中藥通過控制指紋圖譜達到了質量可控和生產過程的控制。
對于10年前中藥的質量控制，雷菊芳還清晰記得，“藥品標準很簡單，就靠指標性檢驗。”
任德權談起天士力1998年首次去敲美國FDA大門的內情時說：“為什么后來停了下來，因為FDA不要求成分清楚，但首先要求質量是穩定的，原料是可追溯的。可當時我國的GAP、指紋圖譜都還沒有啟動。”
“到2006年，天士力已具備了這些基礎，并開始進行現代化的臨床研究，再次進軍FDA。同時，步長、康緣等一批中藥企業的現代中藥產品也都在質量穩定的基礎上，通過現代化的中藥臨床研究，逐步拿出中藥有效性和安全性的數據來。現代中藥從原料到制造、到臨床，把現代的元素凝聚到每個品種上，使其既是傳統的又是現代的。”任德權說。
雷菊芳也深深感到：“現在，創新已成為企業的一個追求，這種需求比10年前更大了。”
在中藥現代化的過程中和中藥企業的努力之下，在一批現代中藥品種的后面，已涌現了一批現代化中藥企業。其現代化體現在多個方面，包括企業管理、人才管理，都是現代化的。“這是一個集團軍，目前稱得上現代化中藥企業的，30家沒問題。”任德權表示。
這個變化從數字上也得到了體現。2006年，我國中成藥行業的工業產值是1227.69億元，銷售收入1140.12億元；而到了2010年，中成藥行業實現銷售產值已達到了2466億元。目前銷售過10億元的企業已經達到30家。據國家發改委《2010年中藥行業經濟運行回顧》，2010年，我國中藥全行業全年實現工業產值3172億元。這一數字已占到醫藥工業總產值(1.25萬億)的1/4。“中藥在整個醫藥產業中的比重上升了。”任德權說。
中國中藥協會發布的2011中藥行業發展報告也顯示，2005年至今，我國中藥行業增長率保持在20%以上，包括中藥材、中成藥和中藥飲片等的增長都超過醫藥行業平均水平。隨著產業規模的不斷擴大，企業實力的不斷增強，企業集團化、多元化發展趨勢不斷加強，同時中藥企業通過產品創新延伸大健康產業鏈已成為實現可持續發展的必然選擇。
現代飲片：醫療機構和百姓最愛
“飲片的變化更大。”雷菊芳感慨地說。這也是記者在采訪多位業內人士后得到的一致回答。
飲片企業，曾經是中藥傳統、落后的象征。而今一眼望去，現代化飲片企業與成藥企業已經沒有區別。
江云，是2003年第一個通過GMP的中藥飲片企業——新荷花的董事長。他告訴記者：“10年前，飲片企業用電腦都是很少的，現在我們企業有50多個博士、碩士，管理水平提高了。過去我們是僅靠老藥工認藥（辨別藥材），現在我們是理論加實踐的人才結合，辨別和內在質量控制相結合。”
新荷花還第一個建立了飲片質量追溯系統，使用者可以通過網絡查詢到每一袋小包裝飲片的信息。江云認為，“這個行業能夠跟成藥接軌、跟國外接軌，完全沒有問題。而且現在已經有了一批現代化飲片企業。”
“隨著國家對飲片的監管越來越嚴，現在我們每天要接很多的活，很多醫院、診所、藥店都要求進我們的飲片。過去我們要自己找客戶，現在倒過來了，為什么？因為他們認為你的東西好、可信。”江云說，“追求高質量高品質飲片的風氣已經開始形成，我們親身感受到了整個中藥質量的提升已成為趨勢。”
在國家食品藥品監督管理局加快實施藥品標準提高行動計劃推動下，飲片開始建立質量標準。2010版《中國藥典》實現了中藥飲片標準的突破，收載中藥飲片822種，使飲片有了國家標準。對于提高中藥飲片質量，保證中醫臨床用藥的安全有效，推動中藥飲片產業健康發展起到了積極的作用。
“飲片標準的建立還解決了兩個問題，一是執法有標準了，二是標準統一為飲片大流通開了路。”任德權表示。
由國家中醫藥管理局從2007年開始試點并推廣使用的小包裝中藥飲片，不僅為中醫院的藥房管理帶來了便利，也促進中藥飲片生產的規范化、標準化、品牌化，更得到了中醫醫療機構和廣大百姓的歡迎。
“小包裝飲片有了現代的形態，有出廠日期、生產企業、生產批號，保質期、制造商，就基本有了現代處方藥的形態，來源清楚了，責任清晰了。”任德權說。
近年來，中藥飲片得到了國家中醫藥產業規劃扶持，納入基本藥物目錄，提高報銷比例，同時，中藥“治未病”以及健康保健產業的發展，都為中藥飲片產業帶來發展的契機，形成大量的需求。據統計，2010年，中藥飲片行業實現銷售產值642億元，同比增長41.71%；2011年1~10月，中藥飲片加工制造業產值682億元，同比增長53.58%。
中藥材：建基地成為企業真心實意的追求
從2009年上半年開始，中藥材價格出現多輪暴漲，隨后又“震蕩”下行。太子參從每公斤40~50元漲到600多元，一年就“吃”掉了某中藥企業1個億的利潤。這一“疼”，讓更多的中藥企業開始真心實意地考慮建立藥材基地了。
任德權告訴記者：“10多年前我們剛提出搞GAP時，中藥工業企業還很少建立藥材基地，幾乎沒有。”
雷菊芳也說，過去農民種藥材無序化，什么賣得好就種什么。企業通過藥商藥販去收購。現在企業更關注第一車間，基本上都在建基地，或深入地頭在原產地建立自己的供應網絡，更加關注藥材基源來自哪兒，更加關注產品的質量。這是一個很大的變化。
“我們在西藏養種了1萬多畝藥材，管護的有50多萬畝，不僅滿足了現在的生產需求，我們還著眼5年、10年資源的儲備。不僅為今天企業能獲得什么而考慮，還一定要思考10年、20年后企業怎么辦？要把藥材需求與環境的可持續發展結合起來。這件事是非常重要的，藏藥也是這樣。”雷菊芳表示。而與雷菊芳有著同樣理念的中藥企業已越來越多了。
作為中藥GAP的大力倡導者，任德權介紹說，雖然GAP認證到目前為止還不是強制性的，但每年都有所進展。到去年年底，已經有近150家次企業主動申報藥材生產基地GAP認證，其中91家次通過認證。現正在努力按GAP要求在建的藥材基地不下100多個。近5年，中藥企業的認識大大提高了。
任德權說，在這個過程中，凝聚了中藥農業現代化的力量包括科技力量，一批有責任的中藥企業建立的已通過認證的和已經建成的科學化、規范化、規模化中藥材種植基地已發展到上萬畝連片建設的規模、并實行企業化運作。其中一類是中藥工業企業的原料基地，或原料生產廠；一類是藥材公司。目前這樣的基地不是一個兩個，已有二十個左右脫穎而出了。GAP基地已經邁進藥材生產規范化、規模化加機械化的新階段。“科學發展觀讓我們認識到，工業和農業應協調發展，一個現代化的中藥工業沒有現代化的中藥農業做基礎，中藥產業將無法協調發展。”
中藥的變化，還有很多很多……但最重要的變化是，讓百姓吃上了更放心、更優質的中藥。中藥行業在中藥現代化戰略推動之下將繼續前行，未來的中藥將實現全過程的信息化，那時候又將給我們更多驚喜的變化。（本報記者 張東風）
摘自《中國中醫藥報》2012.10.10
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